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发布时间： 2016-10-28 浏览次数： 1699
表1：2014、2015年CFDA批准上市的缓释制剂
2015年1月1日至今（2016年10月20日），总局共批准进口44个（按注册证号计）缓释制剂；仅2016年批准进口的缓释制剂有14个（详见表2），分别为不同公司或不同规的格盐酸文拉法辛缓释胶囊、卡左双多巴缓释片、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等6个品种化药。
表2：2016年CFDA批准进口的缓释制剂
二、2000-2016年缓释制剂申报、受理情况一览
2000年至今（2016年10月20日），国家食品药品监督（总）局共受理缓释制剂申请2936个（按受理号计），承办数量出现两个高峰期，分别为2004-2006年和2014-2015年（如图1所示）。
图1
从图（2-5）所示缓释制剂注册分类、药品类型、申报类型等信息我们可以看到，缓释制剂的申报以化药（新药）为主，注册分类主要集中在6类、5类和4类，剂型以片剂和胶囊为主，批准临床或生产、进口的数量远高于不予批准的情况。
图2
图3
图4
图5
数据来源：药智数据
